"الغذاء والدواء" تشدد على منع بيع وتسويق جهاز التحفيز الكهربائي الدماغي ألفا ستيم
بعد التأكد من أنه يسبب مضاعفات للمرضى، قررت الهيئة العامة للغذاء والدواء وقف بيع وتسويق جهاز التحفيز الكهربائي الدماغي الذي يحمل الاسم التجاري ألفا ستيم لحين استيفاء متطلبات وإجراءات الحصول على الإذن بالتسويق.وقالت الهيئة في بيان لها إنه بعد مراجعة دقيقة، وبعد الاتصال والتنسيق بجهات وشخصيات عدة ذات علاقة داخل المملكة وخارجها توصلت الجمعية إلى أن فاعلية الجهاز غير مدعومة ببراهين علمية تكفي لإدراجه ضمن الأساليب العلاجية، ولا توصي به لعلاج الاضطرابات النفسية.وأكدت أنه غير مصنف ضمن التوصيات العلاجية المبنية على البراهين لأية جمعية للطب النفسي في العالم، وأن الجمعية لا تؤيد استخدامه لعلاج الأمراض النفسية، معبّرة عن خشيتها من أن يؤدي استخدامه لتأجيل العلاج الفاعل وأنه قد يؤدي إلى تفاقم الاضطراب النفسي، وتحمّل المريض تكاليف علاجية غير مبررة علمياً. وأكدت الهيئة أنها أرسلت تقريرها العلمي المفصّل عن استخدام أجهزة استثارة الدماغ الكهربائية، مشددة على أن الجهاز لا يزال يخضع للإجراءات والمراجعة لكافة المستندات الفنية والدراسات والأدلة السريرية للتأكد من سلامته وفعاليته، ولم تأذن بفسح الجهاز أو تسويقه حتى تاريخه.